注释：国外美国的FDA认证（医用）  NIIOSH (个人防护用）欧盟  CE 认证


一、口罩的申报要求
      1： 出口法检(非医用不需要)，要有原工厂所在地商检局出具的通关单。
      2：申报要求填写商品名、 成份含量、原产国（实际生产国）
      3：申报编码：6307900
二、医用与非医用口罩出口美国要求
      非医用口罩出口美国要求
      1：营业执照；
      2：检测报告；
      3： 合格证 （ 生产企业名称，必须在产品或者包装上有显示）； 货物里面每个小包 /盒都要有合格证（必须盖章）；
      4： 产品或合格证上必须有：执行标准 /生产批次/厂商名称/厂商地址/生产日期/有效期/材质（缺一不可） ；

      5：非医用提供声明； 
      6： 包装必须零售标准，包装上不能出现 FDA（否则视为医用）
      医用口罩出口美国要求

      1： 省级药监部门医用外科医用物资注册信息表中可以查到的企业；
      2：生产企业营业执照（具备二类医疗器械经营资质）； 
      3：医疗器械注册证 ；
      4：医疗声明 ；
      5：医疗器械生产许可证 ；
      6：厂家检测合格报告 ；
      7：生产厂家及注册证商品名称型号要对应，生产公司需要在海关名册内 （注册号要在药监局网上能够查到此生产公司的信息才有效）
      8：合格证（生产企业名称，必须在产品或者包装上有显示），货物里面每 个小包 /盒都要有合格证（必须盖章）， 产品或合格证上必须有：执行标准/生产批次/厂商名称/厂商地址/生产日期/有效期/材质（缺一不可）
三、医用与非医用口罩出口美国包装要求
      1：包装上，一定要有 “非医用”的标示，（不管你是中文，还是英文、日文、法文、德文 什么外文都行，必须要标，不标就是中性产品，扣货处理，另外必须是印刷的，纸贴的无效）


       2： 民用（非医用）的包装上不要出现 FDA 标志，因为有 FDA 标志的都属于医用的。美国民用（非医用）的标准是在美国 NIOSH 注册的，与 FDA 无关，凡是民用印 FDA 标志全是造假。 （所以有 FDA民用的，现在海关查一票就扣一票）
3：CE 和 KN95 是可以印上的，只要对应技术标准是非医用的就行了；
CE 的非医用技术标准： EN149-2001+A1:2009 KN95
非医用技术标准是： GB2626-2006
4： 合格证上要有以下主要信息：产品名称、型号规格、产生批号、生产日期、保质日期、技术标准、材质、产生厂家等信息必须齐全 （不管你是中文，还是英文、日文、法文、德文  什么外文都行，另外必须是印刷的，纸贴的无效）

5：包装必须要以可以零售包装为标准，不可以是简陋的散装。要么是规范的彩袋，要么是规范的纸盒
四：口罩出口到美国的运输方式
        空派（ 香港→韩国→美国包机 直飞13个小时， 其他时间是清关 出中国报关等时间 每周2（上周4截止），每周5（上周1截止） 从交货到签收 大概10-12天。美西用FEDEX派送， 美东美中用UPS派送，大量的洛杉矶地区也会用卡车派送。哪种快用哪种 ）
      DHL/UPS快递（香港→美国）

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